Efecto de la administración precoz de amiodarona sobre la mortalidad en el infarto agudo de miocardio . Resultados del estudio GEMICA

pp 133-140

Resumen

Antecedentes
Varios estudios han demostrado que la amiodarona reduce significativamente la mortalidad posinfarto de miocardio . Sin embargo, ninguna investigación ha explorado los efectos de esta droga desde las primeras horas de la oclusión coronaria.

Material y método
GEMICA, un estudio randomizado, doble ciego, placebo controlado de administración precoz intravenosa y oral de amiodarona versus placebo, agregada a la terapéutica convencional, tuvo como objetivo principal demostrar si la amiodarona disminuía la mortalidad intra y extrahospitalaria en un seguimiento a 6 meses de los pacientes que con un infarto agudo de miocardio clase funcional Killip y Kimball A y B, fueran admitidos en las unidades coronarias de los centros investigadores dentro de las 24 horas del comienzo de los síntomas . Inicialmente las dosis de amiodaronalplacebo empleadas fueron: 1 .350 mg intravascular por día durante 2 días junto a 1 .200 mg oral/día/4 días, seguido de 400 mg oral/día hasta los 3 meses y luego de 200 mg oral/día hasta la finalización del estudio (180 días), las cuales después de incluidos 516 pacientes fueron cambiadas por 600 mg intravascular/día asociados a 800 mg oralldía durante los primeros 2 días y luego 400 y 200 mg oral/día hasta los 3 y 6 meses, respectivamente .

Resultados

Mil setenta y tres pacientes fueron incluidos en el estudio, de los cuales 539 recibieron amiodarona y 534 placebo. La mortalidad global fue del 10,72%,11,69% en el grupo tratado con amiodarona y 9,74% en el grupo placebo (p = NS). Hubo una menor tendencia a sufrir muerte súbita o por reinfarto, como asimismo a padecer angina posinfarto y eventos arrítmicos en los pacientes que recibieron amiodarona, pero en ninguna de estas variables las diferencias respecto de los que recibieron placebo alcanzaron a ser significativas .

Conclusiones
Los hallazgos de este estudio muestran que en el corto y largo plazo la amiodarona no reduce la mortalidad ni la incidencia de los principales eventos cardíacos en los pacientes afectados de un infarto de miocardio.